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兩會(huì)看醫(yī)改：基藥“機(jī)要”
14 14-03生意社3月14日訊 3月5日，李克強(qiáng)總理在政府工作報(bào)告中提到，“在60%政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要優(yōu)先選用基本藥物。推進(jìn)基本藥物集中采購(gòu)和統(tǒng)一配送?！痹诒敬蝺蓵?huì)上，針對(duì)基藥的討論成為健康醫(yī)療的一大熱點(diǎn)。
劉革新：各級(jí)政府應(yīng)建立權(quán)力清單
10 14-032013年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率24%，約是同期國(guó)內(nèi)全行業(yè)平均增長(zhǎng)率的3倍，可見(jiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家現(xiàn)代化的重要?jiǎng)恿?。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占GDP的比重已經(jīng)達(dá)到10%到15%，而目前我國(guó)僅僅只有3.5%，其增長(zhǎng)的潛力是巨大的，但令人憂慮的是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“多”、“小”、“散”的特征，不合理的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，低水平重復(fù)仿制的路徑依賴，以及由此導(dǎo)致的以價(jià)格戰(zhàn)為主要手段的同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)。市場(chǎng)格局近年來(lái)不但沒(méi)有根本的改變，在某些方面甚至出現(xiàn)了惡化的趨勢(shì)。
國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布10項(xiàng)食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)
25 14-02生意社2月25日訊 為穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，落實(shí)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2013〕32號(hào)），促進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)實(shí)際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系等10項(xiàng)食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)通過(guò)總局官網(wǎng)發(fā)布，請(qǐng)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門采用。在編制過(guò)程中，總局采取開(kāi)門編制的原則，充分借鑒相關(guān)部委經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真聽(tīng)取相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威專家的意見(jiàn)，通過(guò)召開(kāi)專題會(huì)議、印送征求意見(jiàn)稿等多種方式多次征求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)意見(jiàn)，通過(guò)總局官網(wǎng)公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)，同時(shí)組織召開(kāi)了專家評(píng)審會(huì)，對(duì)10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了論證。
我國(guó)將正式建立食品藥品“黑名單”制度
24 14-02生意社2月24日訊 從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司最新獲悉，旨在推動(dòng)“黑名單”管理制度化、規(guī)范化的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》已于上月結(jié)束征求意見(jiàn)。《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》有望于今年上半年正式推出。
2014年進(jìn)入醫(yī)改第二季 重塑醫(yī)藥行業(yè)格局
24 14-01生意社1月24日訊 2014年將是中國(guó)多方位的改革之年，對(duì)醫(yī)改來(lái)說(shuō)，已經(jīng)進(jìn)入深化改革、攻堅(jiān)克難的第二季。隨著醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)格局將得到重塑。第一，在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，政府主導(dǎo)下的公立醫(yī)院壟斷單純依靠行政手段配置醫(yī)療資源已近極限，民營(yíng)資本介入醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒊蔀橼厔?shì)。第二，目前分割的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療將逐步統(tǒng)一，隨著城鄉(xiāng)公共醫(yī)療服務(wù)差距的縮小，將帶動(dòng)農(nóng)村醫(yī)藥消費(fèi)的上升。第三，醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐打擊了藥價(jià)虛高，價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的仿制藥受到青睞，以仿制藥為主體的我國(guó)制藥企業(yè)整合在即。
2014年醫(yī)藥板：整體機(jī)會(huì)不及上年
23 14-01生意社1月23日訊 縱觀2013年資本市場(chǎng)，上證指數(shù)下降7.6%，中小板指數(shù)上漲25.7%，創(chuàng)業(yè)板指數(shù)上漲74.0%，申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)上漲36.2%，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)大幅跑贏上證指數(shù)。然而，分析人士指出，2014年板塊的整體機(jī)會(huì)或不及上一年，但個(gè)股機(jī)會(huì)仍然活躍。
首輪新GMP500多企業(yè)未過(guò) 藥品批文成新目標(biāo)
22 14-01生意社1月22日訊 隨著新版GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）第一輪認(rèn)證結(jié)束，將近40%的無(wú)菌藥品（法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無(wú)菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等）生產(chǎn)企業(yè)未能順利通過(guò)，還在爭(zhēng)取過(guò)關(guān)和被淘汰之間掙扎。
H7N9禽流感病例增加 多公司疫苗研發(fā)受期待
27 13-12生意社12月27日訊 秋冬流感高發(fā)時(shí)節(jié)，各地嚴(yán)防“禽流感H7N9”。有媒體報(bào)道，進(jìn)入12月中旬以來(lái)，廣東H7N9禽流感病例顯著增加。汕頭市出入境檢驗(yàn)檢疫局透露，汕頭口岸加強(qiáng)防控H7N9禽流感，截獲6批禽類羽毛及排泄物。深圳首例人感染H7N9禽流感病例患者已摘呼吸機(jī)仍處病危狀態(tài)。
“趕考”新版GMP 銷售業(yè)績(jī)有望逐漸釋放
26 13-12生意社12月26日訊 2013年底已至，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)所經(jīng)歷的新版GMP“大考”進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。記者近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，目前通過(guò)新版GMP認(rèn)證的無(wú)菌制劑藥企僅四成，這意味著，明年可能有過(guò)半數(shù)無(wú)菌制劑企業(yè)被迫停產(chǎn)。對(duì)此，分析人士指出，新版GMP改造有利于淘汰落后產(chǎn)能，在多數(shù)中小企業(yè)停產(chǎn)的背景下，已通過(guò)的不到半數(shù)企業(yè)要供應(yīng)100%的市場(chǎng)，明年或迎來(lái)銷售旺季?？苽愃帢I(yè)、華潤(rùn)雙鶴等抗生素注射劑類藥企有望從中受益。
地方特色明顯 地方增補(bǔ)或分散基藥市場(chǎng)
24 13-12生意社12月24日訊 近日，江西省公布《江西省基本藥物增補(bǔ)目錄》（2013版）公示稿，新基藥目錄增補(bǔ)228個(gè)品種，化學(xué)藥品與生物制品增補(bǔ)119個(gè)品種，中成藥增補(bǔ)109個(gè)品種，中成藥占比從40%提升至48%。江西也成為繼廣東、青海、甘肅和重慶之后，全國(guó)第五個(gè)公布基藥目錄的省份。
